Gestione Studi Clinici

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Gestione Studi Clinici

Merc è qualificata per assistere la sua clientela nelle diverse attività relative alla gestione dello studio:

  • Selezione dei centri e dell’investigatore, definizione dei contratti con i centri
  • Protocollo e Progettazione CRF in collaborazione con l’Investigatore Coordinatore dello Studio    
  • Definizione ed attuazione del Procedure in conformità con le normative (standards ISO 14155 e norme di Buona Pratica Clinica)    
  • Gestione degli aspetti amministrativi (comunicazioni con le autorità, definizione dell’assicurazione, traduzione della documentazione dello Studio, controllo del budget, etc.)    
  • Notifica di eventi avversi    
  • Addestramento dei partecipanti allo studio (Investigatori e Centri) sulle procedure, protocolli e GCP per garantire l’ottemperanza alle norme.    
  • Comunicazione sullo stato e sull’avanzamento dello studio agli investigatori e ai centri.    
  • Attività generali di project management relativamente allo Studio Clinico.

 

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