dispositivi medici consulenza classificazione dispositivi medici MERC

Navigazione
Soluzioni Personalizzate

Market Access, Marketing, Qualità e Regulatory Affairs, Studi Clinici e Attività Commerciali sui Dispositivi Medici.

Supporto Regolatorio

Definizione e Supporto delle Strategie Regolatorie durante la progettazione e lo sviluppo del prodotto

Market Access

Supporto nella definizione delle Strategie di Marketing per prodotti nuovi o già in commercio con identificazione del segmento di mercato e del modello commerciale

Supporto Clinico

Sviluppo ed implementazione del piano per la validazione clinica dei Dispositivi Medici

MERC - consulenza e classificazione dispositivi medici

Merc è una società di consulenza che opera nel campo dei dispositivi medici.

Grazie alla vasta esperienza acquisita nell’industria medicale, è in grado di offrire conoscenze e supporto su tutte le attività riguardanti il ciclo di vita dei dispositivi medici, dallo sviluppo, all’immissione sul mercato e alla sorveglianza post-market, con attenzione a tutti i diversi aspetti dei requisiti regolatori previsti a livello Italiano, Europeo ed Internazionale.

Supporto Strategico Completo

Merc progetta strategie regolatorie globali per lo sviluppo di prodotti e tecnologie, l’adeguamento ai sistemi di qualità, la consulenza sulla sperime...

30/10/2020 Il Singapore introdurrà l'etichettatura UDI per dispositivi medici

L'Health Sciences Authority (HSA) di Singapore introdurrà un sistema UDI (Unique Device Identification) per i dispositivi medici a partire dal 2022. Seguendo i passi degli Stati Uniti e dell'UE, il Singapore, tra altri paesi quali il Brasile, l’Arabia Saudita e la Cina, ha iniziato a implementare u...

21/09/2020 Nuovi requisiti per la registrazione nel Regno Unito e l’introduzione del marchi...

Dal 1 gennaio 2021, ci saranno nuovi requisiti di registrazione MHRA che indicheranno come verranno immessi i dispositivi medici sul mercato del Regno Unito. Si può affermare con certezza che i requisiti vengano introdotti gradualmente a seconda della classe di rischio. Di seguito è riportato un per...

21/09/2020 Dispositivi medici, primo rapporto sulle attività di vigilanza

Il Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici è stato pubblicato dal Ministero della Salute Italiana per condividere i risultati delle analisi ottenuti dalle attività di vigilanza con tutti coloro che sono coinvolti nel settore. Questo è stato completato per garantire la circolazion...

Chi Siamo

Merc nasce nel 2001 dall’esperienza di un gruppo di persone che hanno sempre lavorato in ambito medicale, coprendo vari ruoli nelle aree di progettazione, produzione, regulatory, quality, studi clinici, commercializzazione e sviluppo nuove terapie. Grazie ai nostri rapporti internazionali con medici, strutture sanitarie, aziende medicali, aziende farmaceutiche e distributori, siamo in grado di occuparci di qualsiasi procedura richiesta dalle autorità sanitarie nazionali, regionali e locali o da...

Contattateci
Acconsento al trattamento dei dati personali
Recapiti