dispositivi medici consulenza classificazione dispositivi medici MERC

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Soluzioni Personalizzate

Market Access, Marketing, Qualità e Regulatory Affairs, Studi Clinici e Attività Commerciali sui Dispositivi Medici.

Supporto Regolatorio

Definizione e Supporto delle Strategie Regolatorie durante la progettazione e lo sviluppo del prodotto

Market Access

Supporto nella definizione delle Strategie di Marketing per prodotti nuovi o già in commercio con identificazione del segmento di mercato e del modello commerciale

Supporto Clinico

Sviluppo ed implementazione del piano per la validazione clinica dei Dispositivi Medici

MERC - consulenza e classificazione dispositivi medici

Merc è una società di consulenza che opera nel campo dei dispositivi medici.

Grazie alla vasta esperienza acquisita nell’industria medicale, è in grado di offrire conoscenze e supporto su tutte le attività riguardanti il ciclo di vita dei dispositivi medici, dallo sviluppo, all’immissione sul mercato e alla sorveglianza post-market, con attenzione a tutti i diversi aspetti dei requisiti regolatori previsti a livello Italiano, Europeo ed Internazionale.

Supporto Strategico Completo

Merc progetta strategie regolatorie globali per lo sviluppo di prodotti e tecnologie, l’adeguamento ai sistemi di qualità, la consulenza sulla sperime...

31/10/2018 AGGIORNAMENTO DELLA NORMA ISO 14155 NEL 2019

La terza edizione della norma ISO 14155 per le indagini cliniche con dispositivi medici verrà pubblicata nel 2019. In generale, lo scopo della ISO 14155 continua ad includere requisiti generali che hanno la finalità di: Proteggere i diritti e la sicurezza dell’uomo; Garantire la conduzione scie...

07/12/2017 Principali novità del Nuovo Regolamento relativo ai Dispositivi Medici (MDR 745/...

Il Nuovo Regolamento per i Dispositivi Medici introduce modifiche e novità rispetto alle attuali direttive europee di riferimento per i dispositivi medici, dispositivi medici impiantabili attivi e dispositivi medici diagnostici in vitro. I principali cambiamenti del Nuovo Regolamento sono i seguent...

22/12/2016 Entrata in vigore delle nuove normative per dispositivi medici e IVD prevista pe...

Il 14 dicembre 2016, durante una riunione del Comitato Direttivo di Eudamed, i funzionari della Commissione Europea hanno presentato un aggiornamento riguardante l’introduzione delle nuove normative per i dispositivi medici (MDR) e gli IVD (IVDR). Il processo di traduzione dei documenti ha generato...

Chi Siamo

Merc nasce come startup medicale dall’esperienza di un gruppo di persone che hanno sempre lavorato in ambito medicale, coprendo vari ruoli nelle aree di progettazione, produzione, regulatory, quality, studi clinici, commercializzazione e sviluppo nuove terapie. Grazie ai nostri rapporti internazionali con medici, strutture sanitarie, aziende medicali, aziende farmaceutiche e distributori, siamo in grado di occuparci di qualsiasi procedura richiesta dalle autorità sanitarie nazionali, regionali ...

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