dispositivi medici consulenza classificazione dispositivi medici MERC

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Soluzioni Personalizzate

Market Access, Marketing, Qualità e Regulatory Affairs, Studi Clinici e Attività Commerciali sui Dispositivi Medici.

Supporto Regolatorio

Definizione e Supporto delle Strategie Regolatorie durante la progettazione e lo sviluppo del prodotto

Market Access

Supporto nella definizione delle Strategie di Marketing per prodotti nuovi o già in commercio con identificazione del segmento di mercato e del modello commerciale

Supporto Clinico

Sviluppo ed implementazione del piano per la validazione clinica dei Dispositivi Medici

MERC - consulenza e classificazione dispositivi medici

Merc è una società di consulenza che opera nel campo dei dispositivi medici.

Grazie alla vasta esperienza acquisita nell’industria medicale, è in grado di offrire conoscenze e supporto su tutte le attività riguardanti il ciclo di vita dei dispositivi medici, dallo sviluppo, all’immissione sul mercato e alla sorveglianza post-market, con attenzione a tutti i diversi aspetti dei requisiti regolatori previsti a livello Italiano, Europeo ed Internazionale.

Supporto Strategico Completo

Merc progetta strategie regolatorie globali per lo sviluppo di prodotti e tecnologie, l’adeguamento ai sistemi di qualità, la consulenza sulla sperime...

19/04/2019 L’FDA ha pubblicato una linea guida per dispositivi medici contenenti nitinol

L’FDA ha pubblicato una prima bozza di una linea guida intitolata “Technical Considerations for Non-Clinical Assessment of Medical Devices containing Nitinol” in cui vengono sottolineate le valutazioni tecniche da considerare per i dispositivi contenenti nitinol per affrontare potenziali problemi di...

18/04/2019 La Commissione Europea attiva un portale per facilitare la transizione verso i d...

Nell’editoriale della newsletter dedicata alla salute pubblicata dalla Commissione Europea il 12 aprile 2019, Timo Pesonen, il nuovo direttore generale della DG Mercato interno, industria, imprenditoria e PMI (DG GROW) della Commissione europea, presenta la sezione dedicata ai dispositivi medici sul...

15/04/2019 Nuova Governance dei dispositivi medici presentata dal Ministero della salute

Il ministero della salute ha presentato la nuova governance dei dispositivi medici finalizzata al raggiungimento dei seguenti obiettivi: Ottimizzazione delle attività di governance, attraverso un coordinamento strategico delle collaborazioni oggi affidate a diversi enti e la regolamentazione dell...

Chi Siamo

Merc nasce come startup medicale dall’esperienza di un gruppo di persone che hanno sempre lavorato in ambito medicale, coprendo vari ruoli nelle aree di progettazione, produzione, regulatory, quality, studi clinici, commercializzazione e sviluppo nuove terapie. Grazie ai nostri rapporti internazionali con medici, strutture sanitarie, aziende medicali, aziende farmaceutiche e distributori, siamo in grado di occuparci di qualsiasi procedura richiesta dalle autorità sanitarie nazionali, regionali ...

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