La FDA emette alcune raccomandazioni riguardo alla gestione post-marketing della sicurezza informatica nei dispositivi medici
La FDA ha emesso alcune linee guida provvisorie per la gestione della sicurezza informatica nei dispositivi medici commercializzati.
Si raccomanda ai produttori di affrontare il problema della sicurezza informatica durante tutto il ciclo di vita dei prodotti, comprese le fasi di progettazione, sviluppo, distribuzione e manutenzione. Sempre più dispositivi medici sono progettati per essere utilizzati in rete, in modo da facilitare la cura dei pazienti. I dispositivi medici collegati in rete sono dotati, come qualsiasi computer, di software potenzialmente vulnerabili dal punto di vista della sicurezza informatica. Tale vulnerabilità può rappresentare un rischio per la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi e, in genere, richiede una manutenzione costante durante tutto il ciclo di vita del prodotto per garantire un adeguato grado di protezione. Un approccio proattivo alla gestione della sicurezza informatica nei dispositivi medici può ridurre l’impatto sulla sicurezza dei pazienti e i rischi generali per la salute pubblica.