Seminario: Le Indagini Cliniche sui Dispositivi Medici

Temas S.r.l. - Forum Institute of Management GmbH organizzano un seminario intensivo su “Le Indagini Clinici con i Dispositivi Medici” in cui saranno relatori il Dott. Armando De Vincentiis (CSO-THS-Therapeutic Solutions S.r.l.), l’Ing. Elena Venturelli (Medical Device Advisor Merc S.r.l.) ed il Dott. Antonio Parisi (Direttore Ufficio VI – Indagini cliniche sui Dispositivi Medici - Ministero della Salute).

Il Seminario si terrà il giorno 2 Aprile 2014. Presso NH Machiavelli Hotel
Via Lazzaretto,5 – Milano.

Argomenti Trattati

• Requisiti regolatori per la conduzione di un’indagine clinica con 
• un dispositivo medico
• Sviluppo del protocollo di studio e investigator brochure
• Documentazione da presentare per la richiesta di autorizzazione dell’indagine 
• Cosa fare in caso di modifiche significative al protocollo di studio?
• Possibili criticità in fase di conduzione dell’indagine
• Quando e come segnalare eventuali reazioni avverse?

Per maggiori info: http://temas.staging.extra.it/temas/it/servizi/training/seminari/dispositivi-medici/le-indagini-cliniche-con-i-dispositivi-medici?sid=4&cid=240