Uso pediatrico dei dispositivi medici, Linee guida per l'industria e per il personale della Food and Drug Administration

Queste linee guida rappresentano il pensiero corrente della Food and Drug Administration (FDA) su questo argomento. Essa non crea o conferisce alcun diritto per o per qualsiasi persona e non opera per vincolare la FDA o il pubblico. È possibile utilizzare un approccio alternativo, se l'approccio soddisfa i requisiti previsti dalla legge e dai regolamenti applicabili. Se si vuole discutere di un approccio alternativo, contattare il personale della FDA responsabile dell'attuazione delle presenti linee guida.

http://www.regulations.gov/index.jsp#!documentDetail;D=FDA-2009-N-0458-0018