Il Singapore introdurrà l'etichettatura UDI per dispositivi medici
L'Health Sciences Authority (HSA) di Singapore introdurrà un sistema UDI (Unique Device Identification) per i dispositivi medici a partire dal 2022.
Seguendo i passi degli Stati Uniti e dell'UE, il Singapore, tra altri paesi quali il Brasile, l’Arabia Saudita e la Cina, ha iniziato a implementare un nuovo sistema UDI. La ragione principale di questa decisione è standardizzare l'etichettatura dei dispositivi medici e dei dispositivi diagnostici in vitro.
Il codice UDI degli Stati Uniti e dell'UE sarà quindi considerato valido dall'HAS di Singapore senza implementare ulteriori modifiche. La sua implementazione inizierà nel 2022 con dispositivi impiantabili ad alto rischio e verrà seguita con i dispositiv di medio rischio seguendo tre fasi. I dispositivi medici a basso rischio invece non richiedono un codice UDI, ma possono essere applicati volontariamente dal fabbricante
Questi codici verranno poi registrati nel SMDR (Singapore Medical Device Register).